Prix de AUGMENTIN 250 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) có dùng cho trẻ sơ sinh

ANSM – Mis à jour le : 20/01/2014augmentin 250mg

Dénomination du médicament

AUGMENTIN 250 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)

Amoxicilline/Acide clavulaniqueaugmentin 250mg

Encadré

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.augmentin 250mg

·Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

·Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un enfant. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

·Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous présentez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.augmentin 250mg

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU’EST-CE QUE AUGMENTIN
two50 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?augmentin 250mg

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AUGMENTIN 250 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?

3. COMMENT PRENDRE AUGMENTIN 250 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?augmentin 250mg

5. COMMENT CONSERVER AUGMENTIN
two50 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU’EST-CE QUE AUGMENTIN 250 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?augmentin 250mg

Classe pharmacothérapeutique

AUGMENTIN est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.

Indications thérapeutiquesaugmentin 250mg

AUGMENTIN est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant pour traiter les infections suivantes :

·infections de l’oreille moyenne et des sinus,

·infections des voies respiratoires,augmentin 250mg

·infections des voies urinaires,

·infections de la peau et des tissus mous, incluant les
spread toions dentaires,

·infections des os et des articulations.augmentin 250mg

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AUGMENTIN
two50 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.augmentin 250mg

Contre-indications

Ne donnez jamais AUGMENTIN
two50 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose à votre enfant :

·S’il est allergique (hypersensible) à l’amoxicilline, à l’acide clavulanique, à la pénicilline ou à l’un des autres composants contenus dans AUGMENTIN (dont la liste est fournie à la rubrique
six).augmentin 250mg

·S’il a déjà présenté une réaction allergique grave (d’hypersensibilité) à un autre antibiotique.

Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou du cou.

·S’il a déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère (jaunissement de la peau) lors de la prise d’un antibiotique.augmentin 250mg

En cas de doute, demandez conseil à son médecin ou au pharmacien avant d’administrer AUGMENTIN.

Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec AUGMENTIN 250 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose :augmentin 250mg

Demandez conseil au médecin de votre enfant ou au pharmacien avant de lui administrer ce médicament s’il :

·souffre de mononucléose infectieuse,

·est traité pour des problèmes au foie ou aux reins,augmentin 250mg

·n’urine pas régulièrement.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d’administrer AUGMENTIN à votre enfant.

Dans certains cas, votre médecin pourra rechercher le type de bactérie responsable de l’infection.augmentin 250mg

Selon les résultats, il pourra prescrire à votre enfant un
performsage différent d’AUGMENTIN ou un autre médicament.

Réactions nécessitant une attention particulière

AUGMENTIN peut aggraver certaines maladies ou engendrer des effets secondaires graves, notamment des réactions allergiques, des convulsions et une inflammation du gros intestin. Lorsque votre enfant prend AUGMENTIN, vous devez surveiller certains symptômes afin de réduire les risques. Voir « Réactions nécessitant une attention particulière », à la rubrique 4.augmentin 250mg

Tests sanguins kinh sợt urinaires

Si votre enfant effectue des analyses de sang (nombre de globules rouges ou explorations fonctionnelles hépatiques) ou des analyses d’urine (dosage du glucose), vous devez informer le médecin ou l’infirmière(ier) qu’il prend AUGMENTIN. En effet, AUGMENTIN peut influer sur les résultats de ces types de tests.

Interactions avec d’autres médicamentsaugmentin 250mg

Prise ou utilisation d’autres médicaments

Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut les médicaments vendus sans ordonnance, et aussi les produits à base de plantes.

Si votre enfant prend de l’allopurinol (en traitement de la goutte) avec AUGMENTIN, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.augmentin 250mg

Si votre enfant prend du probénécide (en traitement de la goutte), votre médecin peut décider d’ajuster la dose d’AUGMENTIN.

Si des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine) sont pris avec AUGMENTIN, des analyses sanguines supplémentaires peuvent être requises.

AUGMENTIN peut influer sur l’action du méthotrexate (un médicament utilisé pour traiter le cancer ou les maladies rhumatismales).augmentin 250mg

Augmentin peut influer sur l’action du mycophénolate mofétil (traitement pour prévenir le rejet de greffe d’organes).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.augmentin 250mg

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitementaugmentin 250mg

Grossesse et allaitement

Si votre enfant, devant recevoir ce médicament, est enceinte ou allaite, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un quelconque médicament.augmentin 250mg

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machinesaugmentin 250mg

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations essentiales concernant certains composants d’AUGMENTIN 250 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose :augmentin 250mg

·AUGMENTIN contient de l’Aspartam (E951), qui est une source de phénylalanine. Celle-ci peut être nocive chez les enfants nés avec une maladie appelée « phénylcétonurie ».

·AUGMENTIN contient de la maltodextrine (glucose). Si votre médecin vous a dit que votre enfant à une intolérance à
sures sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE AUGMENTIN 250 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?augmentin 250mg

Instructions pour un bon
use

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitementaugmentin 250mg

Posologie

Adultes et enfants de 40 kg ou plus

·Ces sachets ne sont généralement pas recommandés pour les adultes et les enfants pesant 40 kg ou plus. Demandez conseil à votre médecin ou au pharmacien.augmentin 250mg

Toutes les doses sont établies en fonction du poids de l’enfant en kilogrammes.

·Votre médecin vous indiquera la quantité d’AUGMENTIN à administrer à votre bébé ou enfant.

·Dose habituelle : 40 mg/5 mg à 80 mg/10 mg par kg de poids corporel et par jour, en trois fois.augmentin 250mg

·Si votre enfant a des problèmes rénaux, une réduction de la dose peut être nécessaire. Le médecin pourra prescrire un executesage différent ou un autre médicament.

·Si votre enfant a des problèmes au foie, des analyses de sang plus fréquentes pourront être nécessaires afin de vérifier le fonctionnement de son foie.

Comment administrer AUGMENTIN ?augmentin 250mg

·Juste avant la prise d’AUGMENTIN, ouvrez le sachet et mélangez son contenu dans un verre d’eau.

·Donnez le mélange à votre enfant au début d’un repas ou un peu avant.

·Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être espacées d’au moins 4 heures. N’administrez pas 2 doses en 1 heure.augmentin 250mg

·Ne donnez pas AUGMENTIN à votre enfant pendant plus de 2 semaines. Si les symptômes de votre enfant persistent, consultez de nouveau un médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

La prise d’une quantité excessive d’AUGMENTIN par votre enfant peut entraîner des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions. Parlez-en au médecin de votre enfant le plus tôt possible. Montrez la boîte de médicament au médecin.augmentin 250mg

Instructions en cas d’omission d’une ou de plusieurs doses

Si vous avez oublié de
performnner une carry outse à votre enfant, administrez-la dès que vous y pensez. Attendez ensuite environ 4 heures avant de lui administrer la carry outse suivante.

Risque de syndrome de sevrageaugmentin 250mg

Vous devez continuer de donner AUGMENTIN à votre enfant jusqu’à la fin du traitement, même s’il se sent mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l’infection. Si certaines bactéries devaient survivre, elles pourraient être à l’origine d’une réapparition de l’infection.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?augmentin 250mg

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, Augmentin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ce médicament peut entraîner les effets indésirables mentionnés ci-dessous.

Réactions nécessitant une attention particulièreaugmentin 250mg

Réactions allergiques

·éruption cutanée,

·inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) pouvant apparaître sous la forme de taches rouges ou violettes sur la peau, mais pouvant également toucher d’autres parties du corps,augmentin 250mg

·fièvre, executeuleurs articulaires, ganglions dans le cou, l’aisselle et l’aine,

·gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angio-oedème), entraînant des
impossibleés respiratoires,

·malaise brutal avec chute de la pression artérielle.augmentin 250mg

® Si votre enfant présente un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement. Arrêtez l’administration d’AUGMENTIN.

Inflammation du gros intestin

Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des douleurs gastriques et/ou une fièvre.augmentin 250mg

® Si votre enfant présente ces symptômes, demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin.

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent affecter plus d’une personne sur 10 :augmentin 250mg

·diarrhée (chez les adultes).

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent
influenceer moins de 1 personne sur 10 :augmentin 250mg

·muguet (affection due à un champignon, le candida, qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés),

·nausées, en particulier aux executeses élevées.

® Si votre enfant présente ces effets indésirables, administrez AUGMENTIN avant les repas.augmentin 250mg

·vomissements,

·diarrhée (chez les enfants).

Effets indésirables peu fréquentsaugmentin 250mg

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 100 :

·éruption cutanée, démangeaisons,

·éruption cutanée en saillie avec démangeaisons (urticaire),augmentin 250mg

·indigestion,

·étourdissements,

·maux de tête.augmentin 250mg

Effets indésirables peu fréquents pouvant être mis hoảng hốtn évidence par les analyses de sang :

·augmentation de
surees substances (enzymes) produites par le foie.

Effets indésirables raresaugmentin 250mg

Ils peuvent affecter moins de 1 personne sur 1000 :

·éruption cutanée, pouvant former des cloques et ressemblant à de petites taches (points noirs centraux entourés d’une zone plus pâle, avec un anneau sombre tout autour : érythème polymorphe).

® Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez un médecin en firmly insistnce.augmentin 250mg

Effets indésirables rares pouvant être mis sợ hãin évidence par les analyses de sang

·faible nombre de cellules participant à la coagulation sanguine (plaquettes),

·faible nombre de globules blancs.augmentin 250mg

Autres kiêng dèffets indésirables

D’autres effets indésirables ont été observés chez un très petit nombre de personnes, mais leur fréquence accuratee est inconnue :

·réactions allergiques (voir ci-dessus),augmentin 250mg

·inflammation du gros intestin (voir ci-dessus),

·inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau (méningite
under the name ofeptique),

·réactions cutanées graves :augmentin 250mg

oéruption étendue avec cloques et desquamation de la peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et dans la région génitale (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave, responsable d’un décollement cutané crucial (plus de 30 % de la surface corporelle : syndrome de Lyell),

oéruption cutanée rouge étendue avec petites cloques contenant du pus (dermatite bulleuse ou exfoliatrice),

oéruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique).augmentin 250mg

® Si votre enfant présente l’un de ces symptômes, contactez un médecin immédiatement.

·inflammation du foie (hépatite),

·ictère, provoqué par une augmentation du taux sanguin de bilirubine (une substance produite dans le foie), qui donne une
tintation jaune à la peau et au blanc des yeux,augmentin 250mg

·inflammation des reins,

·prolongation du temps de coagulation du sang,

·hyperactivité,augmentin 250mg

·convulsions (chez les personnes prenant des
performses élevées d’AUGMENTIN ou ayant des problèmes rénaux),

·langue noire pileuse (glossophytie),

·coloration des dents (chez les enfants), généralement éliminée au brossage.augmentin 250mg

Effets indésirables pouvant être mis kinh sợn évidence par les analyses de sang ou d’urine :

·réduction
vitale du nombre de globules blancs,

·faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique),augmentin 250mg

·cristaux dans les urines.

Si votre enfant présente des effets indésirables :

® Si l’un des effets indésirables devient grave ou gênant, ou si votre enfant présente un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.augmentin 250mg

Déclaration des effets additionalaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: http://www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AUGMENTIN
two50 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
augmentin 250mg

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser AUGMENTIN 250 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) après la date de péremption mentionnée sur la boîte.augmentin 250mg

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détériorationaugmentin 250mg

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipientsaugmentin 250mg

Que contient AUGMENTIN 250 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?

Les substances actives sont:

Amoxicilline ……………………………………………………………………………………………………………….. 250,00 mgaugmentin 250mg

Sous forme d’amoxicilline trihydratée

Acide clavulanique …………………………………………………………………………………………………………. 31,25 mg

Sous forme de clavulanate de potassiumaugmentin 250mg

Pour un sachet-dose.

Les autres composants sont:

Crospovidone, silice précipitée hydratée, arôme pêche-citron-fraise (contient notamment de la maltodextrine), aspartam (E951).augmentin 250mg

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que AUGMENTIN 250 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en sachet-dose. Boîte de 8, 12 ou 100.augmentin 250mg

Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire GLAXOSMITHKLINEaugmentin 250mg

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Exploitantaugmentin 250mg

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

100 route de Versailles

78163 MARLY LE ROI CEDEXaugmentin 250mg

Fabricant

GLAXO WELLCOME PRODUCTION

100 route de Versaillesaugmentin 250mg

78163 MARLY LE ROI CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen

Sans objet.augmentin 250mg

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette
notification a été approuvée est le date.

AMM sous circonstances exceptionnellesaugmentin 250mg

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).augmentin 250mg

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autresaugmentin 250mg

Conseils/Education sanitaire

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas efficaces sur les infections dues à des virus.

Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitement antibiotique. L’une des raisons les plus fréquentes, est que la bactérie à l’origine de l’infection est résistante à l’antibiotique qui a été pris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se multiplier malgré l’antibiotique.augmentin 250mg

Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. L’utilisation prudente des antibiotiques peut permettre de réduire le risque que les bactéries deviennent résistantes aux antibiotiques.

Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pour unique but de traiter votre maladie actuelle. Faire attention aux conseils suivants permettra de prévenir l’émergence de bactéries résistantes qui pourraient stopper l’activité de l’antibiotique.

1. Il est très essential de respecter la dose d’antibiotique, le moment de la prise et la durée du traitement. Lire les instructions sur l’étiquetage et si vous ne comprenez pas quelque chose demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.augmentin 250mg

2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu’il vous ait été spécifiquement prescrit et vous devez l’utiliser uniquement pour traiter l’infection pour laquelle il vous a été prescrit.

3. Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques qui ont été prescrits à d’autres personnes même si elles ont une infection apparemment semblable à la vôtre.

4. Vous ne devez pas donner d’antibiotiques qui vous ont été prescrits, à d’autres personnes.augmentin 250mg

5. S’il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitement prescrit par votre médecin, vous devez les rapporter à votre pharmacien pour destruction appropriée.

augmentin 250mg

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